هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تمنح تراخيص لمنتجات التبغ ذات المخاطر المعدّلة (MRTP) لـ20 منتجًا من أكياس النيكوتين ZYN

لينابريس

يُعد قرار هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأول من نوعه بالنسبة لأكياس النيكوتين، حيث يتيح لـZYN، في الولايات المتحدة ووفقًا للشروط المنصوص عليها في هذه التراخيص، التواصل بشأن انخفاض بعض المخاطر مقارنةً بالسجائر.

أعلنت شركة فيليب موريس إنترناشونال (Philip Morris International – PMI) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)منحت تراخيص لمنتجات التبغ ذات المخاطر المعدّلة (Modified Risk Tobacco Product – MRTP) لـ20 منتجًا من أكياس النيكوتين ZYN.

وتُعد هذه أولى تراخيص MRTP التي تُمنح على الإطلاق لأكياس النيكوتين. وتتيح هذه التراخيص لشركة PMI U.S.، بالنسبة إلى منتجات ZYN المعنية ووفقًا للشروط التي حددتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، التواصل بالرسالة التالية:

“إن استخدام ZYN بدلًا من السجائر يقلل من خطر الإصابة بسرطان الفم، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وسرطان الرئة، والسكتة الدماغية، وانتفاخ الرئة، والتهاب الشعب الهوائية المزمن.”

وقالت ستايسي كينيدي (Stacey Kennedy)، الرئيسة التنفيذية لشركة PMI U.S.:

“يمثل قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة مهمة لأكثر من 45 مليون مستهلك بالغ للنيكوتين في الولايات المتحدة.”

وأضافت: “يضمن هذا القرار للبالغين المعنيين إمكانية الوصول إلى معلومات دقيقة ومستندة إلى الأدلة العلمية، بما في ذلك البيانات التي أقرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تشير إلى أن الانتقال من السجائر إلى ZYN يقلل من خطر الإصابة ببعض الأمراض المرتبطة بالتدخين، مثل أمراض القلب والأوعية الدموية وسرطان الرئة.”

 مضيفة على ذلك ايضا” وعلى نطاق أوسع، يؤكد هذا القرار النهج العلمي الذي تتبعه الهيئة في تقييم المنتجات وفقًا لمستوى مخاطرها، وفي عرض نتائجها بشفافية.”

في يناير 2025، أصبحت  ZYNأول أكياس نيكوتين يُسمح ببيعها في الولايات المتحدة بعد خضوعها لمراجعة علمية صارمة. ومع القرار المُعلن عنه اليوم، أصبحت شركة  PMI تمتلك تراخيص MRTP لكل من ZYN، وبعض إصدارات أجهزة ومستهلكات IQOS، بالإضافة إلى ثمانية منتجات من General Snus، مما يؤكد مكانتها الرائدة والمبتكرة في هذا القطاع.

نبذة عن أكياس النيكوتين

تعمل أكياس النيكوتين، مثل ZYN، على إيصال النيكوتين من خلال الامتصاص عبر الفم. وهي لا تتطلب حرق التبغ أو استنشاق الدخان، ما قد يقلل من التعرض لبعض المواد الضارة والتي يُحتمل أن تكون ضارة، مقارنةً بمنتجات التبغ القابلة للاحتراق، مثل السجائر.

فيليب موريس إنترناشونال: ملتزمة بمستقبل خالٍ من الدخان

تُعد فيليب موريس إنترناشونال (PMI) إحدى أبرز مجموعات السلع الاستهلاكية العالمية. وتعمل الشركة بنشاط على بناء مستقبل خالٍ من الدخان، كما تعمل على تطوير محفظة أعمالها لتشمل، على المدى الطويل، منتجات تتجاوز قطاعات التبغ والنيكوتين.

وتتكون محفظة الشركة الحالية بشكل أساسي من السجائر والمنتجات الخالية من الدخان، بما في ذلك منتجات التبغ المُسخّن، وأكياس النيكوتين، ومنتجات التدخين الإلكتروني. ويتم تسويق هذه المنتجات في أكثر من 105أسواق، وكان يستخدمها أكثر من  43 مليون مستهلك بالغ حول العالم حتى 31 ديسمبر 2025، حيث توقف عدد كبير منهم عن تدخين السجائر أو خفّضوا استهلاكهم منها بشكل كبير.

وقد مثّلت أعمال المنتجات الخالية من الدخان 43 %  من إجمالي صافي إيرادات شركة PMI خلال الربع الأول من عام 2026.

ومنذ عام 2008، استثمرت شركة PMI أكثر من 16 مليار دولار أمريكي في تطوير المنتجات المبتكرة الخالية من الدخان المخصصة للبالغين الذين سيواصلون التدخين لولا توفر هذه البدائل، والتحقق العلمي منها وتسويقها، وذلك بهدف وضع حد لبيع السجائر.

وقد ساهمت هذه الاستثمارات، على وجه الخصوص، في تطوير قدرات علمية رائدة في مجالات علم السموم قبل السريرية، والبحوث السريرية والسلوكية، بالإضافة إلى الدراسات التي تُجرى بعد طرح المنتجات في الأسواق.

وبعد خضوعها لمراجعة علمية صارمة، سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتسويق  General Snus وأكياس النيكوتين  ZYN التابعة لشركة Swedish Match، بالإضافة إلى بعض إصدارات أجهزة ومستهلكات  IQOS التابعة لشركة PMI ، وذلك كأول منتجات تحصل على هذا النوع من الترخيص في كل فئة من فئاتها.

كما حصلت بعض إصدارات  IQOS  ومنتجات  General Snus و ZYN  على أولى تراخيص MRTP التي تمنحها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الإطلاق ضمن فئاتها الخاصة.